第60届全国药品交易会（成都）图文报道 2008年12月11日~13日
，以“医药科技创造健康未来”为主题的第60届全国药品交易会(PHARMCHINA)在成都世纪城新国际会展中心完美谢幕
。 本次展会上我集团公司一次性预订了5个展台，以特装的形式展示了企业形象和销售的产品。巨大的展位上，高高在上的企业标志“尊龙凯时集团” 及“坚持诚信，走精品路线，每个产品都是精心之选”的经营理念文字相互辉映
，设计精致简洁的布局，突出的宣传内容等融为一体
，无不展示出企业生机蓬勃的活力
，充分展示了企业的实力与形象。 本次展会上公司重拳出击，特别推出了一系列新品，吸引了大量前来洽谈合作的经销商
。如拥有独家进口原料的“注射用盐酸纳洛酮”
、拥有自产原料生产线的“脑蛋白水解物氯化钠注射液”
、独家医保产品“注射用醋酸去氨加压素”等的招商异常火爆
。 本次会展也吸引了众多的厂商
。集团公司董事长蔡翔马不停蹄，与多家生产企业老总进行了广泛而兴趣的交流
，为公司后继产品线的发展赢得了无限商机
。 本次会议满载而归。 2008年12月22日

12-22

2008

尊龙凯时集团深圳地区首届羽毛球比赛图文报道 为丰富员工生活，陶冶思想情操，尊龙凯时集团组织的深圳地区首届羽毛球赛于2008年11月23日下午2时在福田区上沙中学球馆打响，深圳尊龙凯时
、海南尊龙凯时、绿雪网络三家公司组成3个代表队共20多名选手了参加了比赛。 此次比赛设团体、男单
、女单项目，比赛采用分组循环、交叉淘汰的比赛方法，参赛人员顽强拼搏，在紧张
、激烈、快乐、和谐的氛围中，决出团体第一名
、男单前三名
、女单前三名。成绩如下： 团体
：第一名深圳尊龙凯时队; 男单
：第一名深圳尊龙凯时队石兴家，第二名绿雪网络队吴昌林
，第三名海南尊龙凯时队江杰： 女单：第一名海南尊龙凯时队李娜，第二名深圳尊龙凯时队杨美娟，第三名海南尊龙凯时队方艳霞
。

11-24

2008

深圳尊龙凯时召开深圳地区喘可治医药代表培训会议 2008年11月11日
，深圳地区喘可治医药代表培训会在公司总部召开。 目前正值喘可治用药的高峰季节，为促进喘可治在深圳地区的销售上量，广东省区经理蔡华强充分利用公司的资源优势，与深圳地区代理商陶北联合召开了此次医药代表产品知识培训会，以让决胜终端的医药代表了解和熟练掌握更多的产品知识。共有12名医药代表接受了培训
。 公司学术推广部详细讲解了产品的独特优势及其广泛的临床应用，并与参会代表进行了广泛而深入的交流。 公司营销总监冯晓颖参加了会议。

11-11

2008

深圳尊龙凯时医药2008年秋季商务工作会议在北京召开 2008年10月9~11日

，深圳尊龙凯时医药在北京龙脉温泉之乡小汤山富来宫温泉山庄召开了2008年秋季商务工作会议，来自全国各地的省区经理参加了会议
。 各省区经理在会议上详细阐述了2008年第二季度来营销工作的进展和出差月的执行情况
，营销总监冯晓颖小姐全面总结了第三季度销售工作，会议讨论了当前的形势和存在的问题，会议还重点就营销管理制度改革进行了讨论。 集团公司董事长蔡翔先生就各省区营销工作做了点评，重点就营销管理制度改革作了专题动员
。他指出，从公司的发展、人才的培养、产品的发展及当前的销售形势等多方面
，必须改革现有的管理模式，大规模建设办事处，实现将公司做大做强的目标，希望大家解放思想，统一行动，并对模式改革提出了明确的时间计划和要求
。 这次会议对集团公司的发展将具有划时代的意义。与会人员充分认识到了当前存在和亟待解决的问题，充分认识到了当前形势的紧迫性和改革的必要性，思想深受启发；并表示坚决服从公司发展的大局，坚决执行各项决定
，与公司共图发展。

10-24

2008

武汉绿雪医药广东办事处成立 2008年10月24日，在集团总部深圳召开了武汉绿雪医药广东办事处成立大会。会议由武汉绿雪医药副总经理蔡和霖先生主持
，集团董事长蔡翔先生、绿雪医药总经理出席参加了本次会议并分别作了重要讲话。 按照公司决议，为了更好解决公司在发展经营方面存在的一些问题，不断开发二
、三级市场
，提高产品的市场占有率，决定武汉绿雪医药率先在广东、山东、江苏三个省份成立办事处，按市场不同情况确定办事处人员。会上确定了每位主管负责的区域，各自的岗位职责。张显强总经理介绍了绿雪医药的发展史及广东办事处组建的意义。蔡翔董事长介绍了集团情况，认为企业发展到目前阶段必须要改变传统的渠道模式，将细分市场落实到位，并强调了组建办事处也是企业培养人才
，储备人才的需要。他希望能有更多有才能的商务经理脱颖而出

，到更重要岗位工作。 会后由集团学术部对所有参会的商务经理进行了产品知识的培训
。大家一致认为企业的改革体现了与时俱进的思想
，企业的前景是光明的
。表示将尽心尽力做好工作，为企业的发展做出贡献。

10-24

2008

集中审评进入后期 药品注册申报恢复常态 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟近日在接受记者专访时表示

，过渡期药品注册申请的集中审评工作按照既定工作方案进展顺利

，目前技术审评工作已基本结束，有望年底完成相关行政审批工作。 他同时指出
，集中审评工作完成后，药品审评审批工作将步入常态。在申报数量与审评资源匹配的情况下，药品注册管理部门将按照《药品注册管理办法》要求的审评审批时限开展工作
，这也意味着相对之前的过渡期，药品注册将大大提速。 集中审评收尾 从今年4月开始的过渡期药品注册申请集中审评工作
，在经过资料比对和技术审评两个阶段后
，目前按照方案进展顺利。“十一”前，集中审评的专家会议已全部结束，技术评判结果基本完成，正在进行最后综合审评意见的撰写等工作
。张伟表示，按照这个进度，有望年内基本完成集中审评品种的注册工作。 去年10月1日，新修订的《药品注册管理办法》正式实施
。此前，已由SFDA受理但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8
、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请
，均属于过渡期集中审评的品种范围。据了解，过渡期品种注册申请总数为24,447个
。张伟表示
，集中审评的目的一是调动外部审评资源，加快对因历史原因造成的注册品种积压、审评时限过长问题的处理;二是严格执行法规程序和标准，坚决清除存在重大安全隐患
、弄虚作假及低水平重复申报的注册品种
。 注册有望步入常态 2006年7月～2007年12月间，按照国务院要求，药品监管系统在全国开展了为期1年半的药品专项整治
。随后
，又开展了集中审评工作。在此期间，审评资源都集中在解决历史遗留问题上
，因此，企业普遍感到已申报的品种迟迟得不到审批结果
。集中审评结束后，药品的注册审批是不是可以提速了呢? 对此，张伟介绍说，创新药的审评审批工作一直在正常开展。10月以后


，将陆续把仿制药品种列入审评计划
。争取从明年起，对新《药品注册管理办法》实施后受理的品种
，努力按时限要求完成审评审批
，逐渐实现对审评时限的承诺。 张伟表示，作为监管部门
，希望药品注册申请尽快回归到一种正常的状态，而不应像过去那样一拥而上突击申报，低水平重复研发。如果企业认真规范地进行新药开发并理性申报，只要申报数量处于正常范围
，与审评资源相互匹配，审评审批时限是能得到保证的。当然，注册管理部门也应通过建立和完善技术审评平台、调整内部组织结构、加强人员培训等内部挖潜措施，努力提高工作质量和效率。 同时，张伟也希望企业科学认识和正确理解审评审批时限。他指出，审评审批时间的长短
，不单取决于注册管理部门，还取决于企业前期的研发是否扎实，研究数据是否翔实
，申报材料是否完善。总之，注册申报

、审评审批的过程是申报者和审评者相互配合
、积极互动

、充分沟通的过程。新《药品注册管理办法》在管理理念上一个最大的变化，就是针对新药的特殊审批，鼓励企业在技术上加强与注册审评部门的深入讨论和沟通。“当审评人员提出疑问时
，企业应通过各种试验和数据
，提供更多的安全性
、有效性证据来说服审评人员
。” 张伟透露
，从去年10月1日至目前1年左右的时间，申报临床、申报生产以及进口注册
、补充申请等，总申报量大约4000多件

。较2005
、2006年申报高峰期有明显减少
，说明注册申报已逐渐恢复常态。 相关消息 中药研发应注重安全性和质控 在10月8日SFDA召开的发布会上
，SFDA药品审评中心主任李国庆表示

，中药研发一定要解决质量控制问题，只有这样，安全性才有保障。 与西药相比，中药有独特的理论体系和用药特点
。李国庆表示
，中药审评是在以现代科学原则为基础的前提下进行的
，充分考虑中医中药(包括民族医药)传统，体现中药特色
，遵循中药研究规律。 李国庆介绍说，为鼓励中药创新
，新修订的《药品注册管理办法》实施后，SFDA出台了《中药注册管理补充规定》
，确定了对中药审评的一些特殊政策

。比如对经国家认可的传统经典名方，其临床前的安全性试验结果在显示安全性是可以保证的前提下
，可根据申报品种的特点豁免临床试验，直接申报生产。这种制度上的设计并不违反现代科学原则。中药有长期临床应用的背景
，对于它的安全性、有效性
，通过历史的回顾可有基本判断，这个判断基于科学之上
，不是对中药在感情上的倾斜。另外，SFDA还颁布制定了相应的中药材和中药质量控制、中药工艺研究
、药理毒理研究以及临床试验等方面的技术要求和指导原则，对于中药的研发和审评都起到了规范和指导作用。 李国庆指出，不能用传统中医中药的临床辨证
、随症加减的观念理解和对待商品化中药的研发。作为药品注册审评部门，更关注中药的安全性
。中药安全性问题与质量可控又是密不可分的
，希望今后中药的研发一定要解决质量控制问题

，只有这样，安全性才有保障。 数据 在10月8日国家食品药品监督管理局(SFDA)召开的新闻发布会上，SFDA新闻发言人颜江瑛表示，一年来药品注册申请数量大约为2000多个，较前几年有较大下降。 据其介绍
，自去年10月1日起实施新修订的《药品注册管理办法》以来
，药品注册管理部门受理新药注册申请共553个
，改剂型注册申请155个
，仿制药注册申请825个，进口注册申请502个
，生物制品注册申请225个。与前几年注册申请比较可以看出，新药的注册申请数量有所上升，仿制药的注册申请则大幅下降。通过专项整治和新《药品注册管理办法》的实施
，研发领域的低水平重复现象得到了有效遏制，药品注册申请趋于理性，申报数量趋于合理
。

10-15

2008